Teilnehmende für Lokomotionsstudie gesucht

Das Universitätsspital Lausanne (CHUV) führen eine klinische Studie durch, um zu beurteilen, ob die ARC-IM-Therapie sicher die durch Parkinson verursachten Gehdefizite lindern kann. Die ARC-IM-Therapie verwendet ein implantierbares Gerät, das das Rückenmark elektrisch stimuliert.

Kurzer Überblick 

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Sicherheit und vorläufige Wirksamkeit der ARC-IM-Rückenmarkstimulationstherapie bei der Milderung von Lokomotionsdefiziten bei Personen mit Parkinson zu beurteilen. Die ARC-IM-Therapie verwendet epidurale elektrische Stimulation, um die Rekrutierung der Beinmuskulatur zu modulieren, mit dem Ziel, Mobilitätsdefizite zu verbessern. Das ultimative Ziel ist es, die Lebensqualität von Menschen mit Parkinson zu verbessern.

Detaillierte Beschreibung 

Das Fortschreiten von Parkinson ist oft durch die Entwicklung schwerer Lokomotionsdefizite gekennzeichnet, einschließlich Gehbehinderungen, die die Unabhängigkeit der Patienten erheblich beeinträchtigen und durch die aktuellen Behandlungen nicht wirksam behandelt werden können. Die klinische Studie STIMO-PARKINSON (NCT04956770) zeigte vielversprechende Ergebnisse mit epiduraler elektrischer Stimulation, indem sie diese Lokomotionsdefizite bei Patienten mit Parkinson-Krankheit signifikant reduzierte.

Aufbauend auf diesen Ergebnissen zielt die klinische Studie SPARKL darauf ab, diese Forschung zu vertiefen. Die SPARKL-Studie plant, sechs Personen mit fortgeschrittener Parkinson-Krankheit einzubeziehen, um die Sicherheit und Wirksamkeit der neuen ARC-IM-Therapie zu beurteilen. Diese neue Therapie wurde entwickelt, um frühere technologische Einschränkungen zu überwinden und die Nutzung zu Hause zu erleichtern.

Diese Studie wird am Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (Lausanne, Schweiz) durchgeführt. Die Studie umfasst mehrere Phasen. Das erste Jahr beinhaltet eine intensive Teilnahme, bestehend aus den folgenden Phasen:

• Studienaufnahme, Eignung und Basisuntersuchungen
• Chirurgische Implantation des Stimulationsgeräts
• Hauptphase der Studie, einschließlich Sitzungen zur Konfiguration der Stimulation und Rehabilitation in der Klinik und zu Hause für etwa 2 Monate
• Nutzungsphase zu Hause für 10 Monate

Danach folgt für 3 Jahre eine Phase der Nachbetreuung zur Sicherheit, während derer der/die Teilnehmer/in das Stimulationsgerät im täglichen Leben verwenden kann, vorbehaltlich der Genehmigung der Studienleiter.

Während der gesamten Studie werden die Studienleiter zu verschiedenen Zeitpunkten Untersuchungen vornehmen, um die Sicherheit und vorläufige Wirksamkeit der ARC-IM-Therapie bei der Milderung von Lokomotionsdefiziten zu beurteilen.

Wichtige Einschlusskriterien:

• Über 18 Jahre
• An schweren Lokomotionsdefiziten leiden, insbesondere an Gehbehinderungen wie asymmetrischem Gang oder Freezing
• Französisch oder Englisch sprechen

Wichtige Ausschlusskriterien:

• Atypische Formen der Parkinson-Krankheit (PSP, MSA…)
• Sekundäre Ursachen von Gehbehinderungen, unabhängig von der Parkinson-Krankheit
• Neurokognitive oder psychiatrische Störungen, von den Studienleitern beurteilt

Die mit der Teilnahme an der Studie verbundenen Kosten werden übernommen.

Kontakt NeuroRestore Forschungszentrum: 
https://www.neurorestore.swiss/join-us
neurorestore.studies(at)chuv.ch
+41 79 556 89 79